監査・審査専門の通訳サービスAudit and Examination

通訳だけではなく、認証取得を共に目指します！
品質認証の監査・審査の通訳 (ISO, IEC, CEIV)

21世紀においてグローバル展開には避けては通れないのが国際規格・認証の取得です。弊社では、2006年創業以来、主に製造業のお客様に国際規格を取得するための資料の翻訳、外国人による審査・監査での通訳サービスを提供し、数多くの企業様を言語の面で支援してまいりました。

最近では特に、医療・製薬・バイオ・製薬物流における国際品質認証取得の案件が増え、トレーニング・研修から、監査に至るまでの通訳の依頼が増えております。

K’sの通訳者もこのような面で経験を積んでおり、これらの実績をもとに、品質認証を取得するための通訳・翻訳チームを作りました。

このような場面での通訳

品質認証・品質管理などを取得するため、主に下記の段階で通訳が必要とされています。

規格・基準の把握段階

外国人による英語での研修・説明会の通訳
認証活動全般の確認の通訳（作業要領書ベース）

監査・審査段階

認証監査、各種審査、ベンダー監査などの通訳

K’sの品質認証専門通訳チームを利用するメリット

１

品質認証など
認証取得に強い通訳者のチーム

２

オンライン通訳も、また
同時通訳付き研修も運営代行！

３

翻訳も認証・規格専門の
翻訳者が対応

お客様の立場に立ち、ともに「認証取得」という目的に沿った通訳をします

実績

顧客満足の向上、組織目的、事業目標に対してマネジメントシステムの運用状況など、外国人が関係する下記の監査の際、最も多く通訳をご利用いただいています：
  • 規格要求事項に対する業務の適合性
  • 組織目的・事業目標に対する達成状況
  • 業務計画遂行と文書記録の合致性　
  • 社内規定や手順書に対する業務実施の確認
  • 不正行為の予防として、プロセスごとの業務遂行確認　など
【対応分野】
CEIV Pharma
取得・更新時
ファーマコビジランス監査
FDA GMP監査
EMS 認証審査
企業内 GVP会議
ISO 9001,27001
内部監査
海外取引先による監査
取引先デューデリジェンス
会計監査
情報セキュリティ監査
その他多数
【具体例】
物流会社からのご依頼で、IATA CEIV Pharma認証を取得するためのトレーニングと監査の通訳
  • 方法：完全オンライン(ZOOM)
  • 講師・監査員：海外から参加
  • 通訳：　逐次通訳（日本）
  • 参加者：日本から参加
トレーニングは、複数の物流会社を集めて実施、監査は各会社で行われ、全てオンラインで対応。

参加企業はIATA CEIV Pharma認証を取得されました！

通訳方法

ここ数年では、オンライン上での通訳が一般的になってきました。
弊社でもオンラインでの監査通訳をかなりこなしてきており、通訳者も慣れておりますのでご安心いただけます。

どの方法でも対応いたしますので、お問合せ下さい。

完全オンサイト(対面）

監査員（外国人）お客様、通訳者とも全てオンサイトで対面通訳

半分オンライン​

監査員（海外）のみオンライン参加、お客様と通訳者は同じ場所で対面通訳​

完全オンライン​

監査員（海外）、お客様、通訳者が全てオンラインで参加（オンライン通訳）​

K’s監査・審査通訳チームの主要メンバー

通訳歴 7年

空港・物流会社でのCEIV品質認証取得に関するトレーニング、研修、監査・審査等の通訳

通訳歴 8年

医療機器メーカーでのFDA査察、模擬査察、ISO審査、MDSAP審査、サプライヤー審査等の通訳

通訳歴 15年

半導体材料メーカーでのISO・QS9000 品質管理に関わる通訳・顧客監査の通訳

通訳歴 20年

通信機器メーカーでのISO9001取得に関する通訳、装置メーカーでの工程管理、監査の通訳

通訳歴 12年

製薬の医療と薬品に関するGMP審査団通訳、製造指図書の通訳

(対応規格・認証)

  • ISO （International Organization for Standardization　国際標準化機構）
  • IEC （International Electrotechnical Commission　国際電気標準会議）
  • QMS（Quality Management System　品質マネジメントシステム）
  • PMS　(Personal information protection Management Systems　個人情報保護マネジメントシステム)
  • CEIV Pharma（Center of Excellence for Independent Validators　医薬品航空輸送品質認証制度）
  • GDP（Good Distribution Practice　実践流通規範）
  • GMP (Good Manufacturing Practice　適正製造規範)
  • などその他　

対応地域

img_area_map

オーダーの流れ

品質認証・規格関連の翻訳も実績多数！
翻訳も一緒にいかがですか？

品質管理・国際規格などに関する翻訳の実績一例

  • 品質マニュアル、品質管理・品質保証、品質マネジメント・環境マネジメントなど(ISO9001,　ISO14001など）
  • 航空機関連規格書(SAE AMS、ASTM、NADCAP)
  • 機械・電気機器・医療機器・器材関連の米国及び英国規格（ISO、BSI、ASTM、IECなど)
  • 製薬工場での医療と薬品に関する製造管理、品質管理、環境管理、機械管理、衛生管理の各種手順書、プロトコール、製造指図書、GMP資料
  • 品質管理関連文書（ISO・QMS・PMS）

以上は一例ですが、技術系の専門の翻訳者を揃え、国際規格に関する翻訳は3,000件以上の実績があります。

お問い合わせはこちら